近日，上海市经济和信息化委员会公示了2024年度第二批《上海市创新产品推荐目录》（以下简称“推荐目录”），共计109项产品入选。
其中，仁度生物科技股份有限公司（以下简称“仁度生物”，证券代码：688193）的两款创新产品——人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）和丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）在列。这不仅是对其技术创新能力的认可，也为其在国产替代进程中的市场拓展提供了有力支持。
两款创新产品入选推荐目录
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此批次推荐目录根据《上海市经济信息化委关于开展2024年度第二批 编制申报工作的通知》（沪经信技〔2024〕679号）和《上海市创新产品推荐目录》编制办法等相关要求，经过前期准备、企业申报、材料初审、专家评审以及上海市创新产品推荐目录编审委员会讨论确定。
作为上海三大先导产业之一的生物医药近年来在各项政策的鼓励下迎来蓬勃发展。推荐目录旨在促进创新产品的市场化、产业化，强化高端产业引领功能，推动研发活动产业化，全力打响“上海制造”品牌，支撑上海产业高质量发展。入选的创新产品符合国家和上海市战略性新兴产业发展导向，代表先进技术发展方向。
仁度生物此次入选的两款产品均展现了显著的技术创新性。其中，人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）通过对患者血浆中人类免疫缺陷病毒核酸基线水平和变化情况的监测，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果。该产品与AutoSAT全自动核酸检测流水线搭配应用，实现了国产HIV全自动内标定量的技术突破。
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另一款入选产品——丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法），用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果，这是国内首个内标定量的全自动流水线HCV RNA检测产品。该产品性能优越，具有灵敏度高不漏检、内标定量更精准、全自动检测更稳定等多重优势，可助力2030年消除丙肝的国家战略计划。
国产替代进程提速
近期，国际关税政策的调整为国产替代带来了新的机遇。4月11日，国务院关税税则委员会发布公告，自4月12日起，将原产于美国的所有进口商品的加征关税税率由84%提高至125%。业内人士分析认为，关税政策的调整将导致进口产品价格上升，竞争力下降，为国产创新产品提供了更大的市场空间。
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仁度生物的RNA系列检测产品在多项性能指标上已达到国际领先水平。以HIV-1型核酸测定试剂为例，经国内多家权威机构实验室对比测试验证，其检测灵敏度、特异性等关键指标与进口试剂高度一致，能够更精准、高效、便捷地实现HIV-1型核酸定量检测。
此前，仁度生物曾表示，2024年以来，公司针对HIV产品线启动多省疾控中心性能比对，实验结果与进口试剂有非常高的符合性和定量一致性，增加了疾控采购的品牌倾向性，该业务同比有所增长。
4月10日，仁度生物在投资者互动平台表示，公司RNA系列检测产品在品质上与进口品牌具有高度一致性。公司会继续加强与国内疾控部门、医疗机构的合作，通过进口替代和开拓新市场等方式扩大市场份额。
在业内看来，仁度生物此次入选推荐目录，不仅是对其技术创新能力的认可，也为其在国产替代进程中的市场拓展提供了有力支持。随着国际关税政策的调整和国内市场需求的增长，仁度生物有望在体外诊断领域发挥更大作用，助力我国生物医药产业高质量发展。
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